¿Cómo realizar el registro de un biocida?

¿Qué datos analí­ticos hay que aportar para soli­citar el registro de un biocida?

  1. Ensayos de eficacia acre­di­tados por ENAC, de acuerdo con las normas UNE EN esta­ble­cidas según uso y tipo de producto.
  2. Carac­te­rís­ticas físico-químicas del preparado:
  • Análisis cuali­ta­tivo y cuan­ti­ta­tivo de las sustan­cias activas
  • Ensayos de esta­bi­lidad del producto inclu­yendo los pará­me­tros FQ necesarios
  • Vali­da­ción de activos
  • Otros ensayos reque­ridos según composición.

El obje­tivo de analizar biocidas es el de faci­litar la salida al mercado de productos aptos para el control de orga­nismos nocivos o no deseados (como virus, bacte­rias, hongos, insectos y animales) por medios químicos o biológicos.

¿A quién va dirigido el Análisis de Biocidas?

Fabri­cantes, produc­tores, distri­bui­dores, o inter­me­dia­rios de productos biocidas que deseen comer­cia­lizar estos productos.

¿Qué ámbitos abarcan?

Funda­men­tal­mente desin­fec­tantes que se utilizan en:

  • Higiene humana (desin­fec­tantes de piel sana)
  • La indus­tria, hogar o colectividades.
  • Salud Pública, ámbito clínico.
  • Indus­tria Alimentaria
  • Agua Potable
anton y bjqTUUw2Q unsplash

¿Qué ofrece Grupo Tentamus?

1.Ensayos de eficacia:

  • Bacte­ri­cidas, fungi­cidas, levu­ri­cidas y viru­cidas acre­di­tados por ENAC, registro nacional y Europeo BPR. Fase 2.1, 2,2 y 3
  • Desa­rrollo espe­cí­fico de ensayos simu­lados o de campo en Fase 3 según tipo de producto y uso de acuerdo con norma­tiva BPR.
  • Scree­ning previos para deter­minar las concen­tra­ciones y condi­ciones de uso óptimas para el ensayo depen­diendo del tipo de producto.

2.Ensayos FQ (GLP si es nece­sario) para el cumpli­miento de requi­sitos tanto para registro nacional como Europeo BPR:

  • Ensayos de estabilidad
  • Prin­ci­pios activos
  • Vali­da­ción de activos

3.Asesoría Técnica

Registro BPR y Nacional

  • Aseso­ra­miento sobre ensayos para cumplir Normativa
  • Desa­rrollo de solu­ciones perso­na­li­zadas según Tipo de Producto y uso.
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