Análisis de Biocidas
En los laboratorios de Grupo Tentamus, ponemos a disposición de nuestros clientes todas las herramientas e información necesarias para realizar análisis y ensayos de eficacia de productos biocidas. Cumplimos con los requisitos que marca la normativa para realizar los análisis de eficacia y FQ necesarios para el registro de biocidas a nivel Nacional y Europeo BPR.
Un biocida es una sustancia activa o preparado que contiene una o mas sustancias activas destinado a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acción o ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo por medios químicos o bilógicos.
Para poder ser comercializarlos, los biocidas necesitan cumplir con la Legislación Nacional, en España Rg 528/2012, o Europea (BPR) en el caso de que las sustancias activas que lo compongan estén ya aprobadas o integradas en la Lista de la ECHA.
¿Cómo realizar el registro de un biocida?
¿Qué datos analíticos hay que aportar para solicitar el registro de un biocida?
- Ensayos de eficacia acreditados por ENAC, de acuerdo con las normas UNE EN establecidas según uso y tipo de producto.
- Características físico-químicas del preparado:
- Análisis cualitativo y cuantitativo de las sustancias activas
- Ensayos de estabilidad del producto incluyendo los parámetros FQ necesarios
- Validación de activos
- Otros ensayos requeridos según composición.
El objetivo de analizar biocidas es el de facilitar la salida al mercado de productos aptos para el control de organismos nocivos o no deseados (como virus, bacterias, hongos, insectos y animales) por medios químicos o biológicos.
¿A quién va dirigido el Análisis de Biocidas?
Fabricantes, productores, distribuidores, o intermediarios de productos biocidas que deseen comercializar estos productos.
¿Qué ámbitos abarcan?
Fundamentalmente desinfectantes que se utilizan en:
- Higiene humana (desinfectantes de piel sana)
- La industria, hogar o colectividades.
- Salud Pública, ámbito clínico.
- Industria Alimentaria
- Agua Potable
¿Qué ofrece Grupo Tentamus?
1.Ensayos de eficacia:
- Bactericidas, fungicidas, levuricidas y virucidas acreditados por ENAC, registro nacional y Europeo BPR. Fase 2.1, 2,2 y 3
- Desarrollo específico de ensayos simulados o de campo en Fase 3 según tipo de producto y uso de acuerdo con normativa BPR.
- Screening previos para determinar las concentraciones y condiciones de uso óptimas para el ensayo dependiendo del tipo de producto.
2.Ensayos FQ (GLP si es necesario) para el cumplimiento de requisitos tanto para registro nacional como Europeo BPR:
- Ensayos de estabilidad
- Principios activos
- Validación de activos
3.Asesoría Técnica
Registro BPR y Nacional
- Asesoramiento sobre ensayos para cumplir Normativa
- Desarrollo de soluciones personalizadas según Tipo de Producto y uso.
