¿Cómo realizar el registro de un biocida?

¿Qué datos analíticos hay que aportar para solicitar el registro de un biocida?

  1. Ensayos de eficacia acreditados por ENAC, de acuerdo con las normas UNE EN establecidas según uso y tipo de producto.
  2. Características físico-químicas del preparado:
  • Análisis cualitativo y cuantitativo de las sustancias activas
  • Ensayos de estabilidad del producto incluyendo los parámetros FQ necesarios
  • Validación de activos
  • Otros ensayos requeridos según composición.

El obje­tivo de analizar biocidas es el de faci­litar la salida al mercado de productos aptos para el control de orga­nismos nocivos o no deseados (como virus, bacte­rias, hongos, insectos y animales) por medios químicos o biológicos.

¿A quién va dirigido el Análisis de Biocidas?

Fabricantes, productores, distribuidores, o intermediarios de productos biocidas que deseen comercializar estos productos.

¿Qué ámbitos abarcan?

Fundamentalmente desinfectantes que se utilizan en:

  • Higiene humana (desinfectantes de piel sana)
  • La industria, hogar o colectividades.
  • Salud Pública, ámbito clínico.
  • Industria Alimentaria
  • Agua Potable
anton y bjqTUUw2Q unsplash

¿Qué ofrece Grupo Tentamus?

1.Ensayos de eficacia:

  • Bactericidas, fungicidas, levuricidas y virucidas acreditados por ENAC, registro nacional y Europeo BPR. Fase 2.1, 2,2 y 3
  • Desarrollo específico de ensayos simulados o de campo en Fase 3 según tipo de producto y uso de acuerdo con normativa BPR.
  • Screening previos para determinar las concentraciones y condiciones de uso óptimas para el ensayo dependiendo del tipo de producto.

2.Ensayos FQ (GLP si es necesario) para el cumplimiento de requisitos tanto para registro nacional como Europeo BPR:

  • Ensayos de estabilidad
  • Principios activos
  • Validación de activos

3.Asesoría Técnica

Registro BPR y Nacional

  • Asesoramiento sobre ensayos para cumplir Normativa
  • Desarrollo de soluciones personalizadas según Tipo de Producto y uso.
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