Servicios Analíticos SARS-CoV-2

El laboratorio de Tentamus Japón está certificado para la toma de muestras, la preparación, la realización de pruebas y la elaboración de informes sobre coronavirus en la saliva humana. La muestra se toma directamente en un frasco de muestras antes de transportarla a los laboratorios para su análisis.

Los resultados pueden entregarse normalmente en 24 horas.

Las muestras de las pruebas se miden mediante el preciso método PCR (reacción en cadena de la polimerasa) reconocido por los organismos sanitarios internacionales.

Le proporcionamos bastoncillos adecuados con los que podrá tomar muestras de

• Mostradores de venta, pomos de puertas, interruptores de luz, objetos de trabajo, teclados, carros de la compra, etc.
• Juguetes, cepillos de dientes, materiales de embalaje, etc.
• Máscaras respiratorias, ropa de protección, etc.
• Máscaras de protección usadas o reprocesadas

Estas muestras se analizan para el SARS-CoV-2 en nuestros laboratorios para usted. En un plazo de 3 días tras la recepción de las muestras, recibirá los resultados de nuestra parte.

Según la norma ISO EN 14683:2019+AC:2019, las mascarillas quirúrgicas y las mascarillas médicas, en general, deben cumplir con las normas de seguridad definidas antes de ser comercializadas en el mercado europeo.

Para cumplir con estos criterios, Tentamus ofrece las siguientes estrategias de prueba de acuerdo con la norma ISO 14683:

• Eficiencia de filtración bacteriana (BFE)
• Transpirabilidad
• Resistencia a las salpicaduras
• Biocompatibilidad
• Seguridad microbiológica
• Carga biológica
• Pirogenicidad específica del producto

La seguridad biológica de los dispositivos médicos es esencial no sólo en los tiempos de la pandemia de Corona. Tentamus ofrece una plataforma sofisticada y acreditada para las pruebas de seguridad biológica de los dispositivos médicos en el marco de la norma DIN ISO 10993 que comprende las siguientes plataformas de prueba:

• Quemado de productos sanitarios (ISO 10993-18)
• Determinación de la citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5)
• Determinación de la carga biológica (ISO 11737-1/2)
• Determinación de la endotoxina bacteriana - LAL (Ph. Eur. 2.6.14)
• Determinación de pirógenos - MAT (Ph. Eur. 2.6.30)
• Determinación de la irritación cutánea (OECD TG 439 / ISO 10993-23 como proyecto)
• Determinación de la sensibilización cutánea (OECD TG 442d/e)
• Determinación de la hemocompatibilidad (ISO 10993-4)
• Determinación de la genotoxicidad (ISO 10993-3)

El cumplimiento de la normativa, los análisis fisicoquímicos y las pruebas de eficacia de las propiedades bactericidas, fungicidas y virucidas de los desinfectantes y desinfectantes de manos son esenciales para los fabricantes y los proveedores de servicios sanitarios.

A efectos de autorización para la comercialización de desinfectantes de manos y superficies, Renolab cuenta con un certificado de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y está certificado por el Ministerio de Sanidad italiano para prestar los siguientes servicios

• Composición cualitativa y cuantitativa completa de las fórmulas
• Pruebas de estabilidad de acuerdo con las metodologías CIPAC (por ejemplo, CIPAC MT 46.3)

Para asegurar el suministro de medicamentos críticos en Alemania y Europa, los laboratorios farmacéuticos del Grupo Tentamus apoyan a las empresas farmacéuticas con:

• Transferencias de métodos analíticos
• Controles durante el proceso
• Validaciones de limpieza
• Controles de calidad
• Estudios de estabilidad
• Análisis de liberación
• Certificación de lotes a través de una persona cualificada (QP) independiente

Tentamus Watcher una herramienta web capaz de combinar los resultados del análisis del coronavirus (SARS-CoV-2) en las aguas residuales junto con indicadores de evolución sanitaria.

El software genera gráficos e información visual sobre la evolución del coronavirus en ciudades y municipios. También proporciona alertas de posibles brotes. Por tanto, la herramienta permite a las autoridades públicas anticiparse y mejorar la toma de decisiones.

La detección de casos leves o asintomáticos a través de las pruebas de aguas residuales se ha convertido en una herramienta epidemiológica fundamental para la alerta temprana de la presencia del SARS-CoV-2, tanto en el momento actual como en posibles brotes o segundas oleadas de infección.