Test Humanos COVID-19–
Tentamus Japón

El labo­ra­torio de Tentamus Japón está certi­fi­cado para la toma de mues­tras, la prepa­ra­ción, la reali­za­ción de pruebas y la elabo­ra­ción de informes sobre coro­na­virus en la saliva humana. La muestra se toma direc­ta­mente en un frasco de mues­tras antes de trans­por­tarla a los labo­ra­to­rios para su análisis.

Los resul­tados pueden entre­garse normal­mente en 24 horas.

Las mues­tras de las pruebas se miden mediante el preciso método PCR (reac­ción en cadena de la poli­me­rasa) reco­no­cido por los orga­nismos sani­ta­rios internacionales.

Contacta con nosotros:

John McKenzie
john.​mckenzie@​tentamus.​com
+81 455 659 741

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Análisis de Superficies, Mascarillas, Bienes de Consumo & Productos Sanitarios

Le propor­cio­namos baston­ci­llos adecuados con los que podrá tomar mues­tras de

  • Mostra­dores de venta, pomos de puertas, inte­rrup­tores de luz, objetos de trabajo, teclados, carros de la compra, etc.
  • Juguetes, cepi­llos de dientes, mate­riales de emba­laje, etc.
  • Máscaras respi­ra­to­rias, ropa de protec­ción, etc.
  • Máscaras de protec­ción usadas o reprocesadas

Estas mues­tras se analizan para el SARS-CoV‑2 en nues­tros labo­ra­to­rios para usted. En un plazo de 3 días tras la recep­ción de las mues­tras, reci­birá los resul­tados de nuestra parte.

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Análisis de Mascaraillas médicas según la EN 14683-2019

Según la norma ISO EN 14683:2019+AC:2019, las masca­ri­llas quirúr­gicas y las masca­ri­llas médicas, en general, deben cumplir con las normas de segu­ridad defi­nidas antes de ser comer­cia­li­zadas en el mercado europeo.

Para cumplir con estos crite­rios, Tentamus ofrece las siguientes estra­te­gias de prueba de acuerdo con la norma ISO 14683:

  • Eficiencia de filtra­ción bacte­riana (BFE)
  • Trans­pi­ra­bi­lidad
  • Resis­tencia a las salpicaduras
  • Biocom­pa­ti­bi­lidad
  • Segu­ridad microbiológica
  • Carga bioló­gica
  • Piro­ge­ni­cidad espe­cí­fica del producto

Contacta con nosotros:

Dr. Wolf­gang Rudy
wolfgang.​rudy@​tentamedix.​com
+49 721 957 919 550

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Productos sanitarios

La segu­ridad bioló­gica de los dispo­si­tivos médicos es esen­cial no sólo en los tiempos de la pandemia de Corona. Tentamus ofrece una plata­forma sofis­ti­cada y acre­di­tada para las pruebas de segu­ridad bioló­gica de los dispo­si­tivos médicos en el marco de la norma DIN ISO 10993 que comprende las siguientes plata­formas de prueba:

  • Quemado de productos sani­ta­rios (ISO 10993 – 18)
  • Deter­mi­na­ción de la cito­to­xi­cidad in vitro (ISO 10993 – 5)
  • Deter­mi­na­ción de la carga bioló­gica (ISO 11737−1÷2)
  • Deter­mi­na­ción de la endo­to­xina bacte­riana – LAL (Ph. Eur. 2.6.14)
  • Deter­mi­na­ción de piró­genos – MAT (Ph. Eur. 2.6.30)
  • Deter­mi­na­ción de la irri­ta­ción cutánea (OECD TG 439 / ISO 10993 – 23 como proyecto)
  • Deter­mi­na­ción de la sensi­bi­li­za­ción cutánea (OECD TG 442d/​e)
  • Deter­mi­na­ción de la hemo­com­pa­ti­bi­lidad (ISO 10993 – 4)
  • Deter­mi­na­ción de la geno­to­xi­cidad (ISO 10993 – 3)

Contacta con nosotros:

Dr. Wolf­gang Rudy
wolfgang.​rudy@​tentamedix.​com
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Infection Protection soap

Análisis de Desinfectantes para Manos o Superficies

El cumpli­miento de la norma­tiva, los análisis fisi­co­quí­micos y las pruebas de eficacia de las propie­dades bacte­ri­cidas, fungi­cidas y viru­cidas de los desin­fec­tantes y desin­fec­tantes de manos son esen­ciales para los fabri­cantes y los provee­dores de servi­cios sanitarios.

A efectos de auto­ri­za­ción para la comer­cia­li­za­ción de desin­fec­tantes de manos y super­fi­cies, Renolab cuenta con un certi­fi­cado de Buenas Prác­ticas de Labo­ra­torio (BPL) y está certi­fi­cado por el Minis­terio de Sanidad italiano para prestar los siguientes servicios

  • Compo­si­ción cuali­ta­tiva y cuan­ti­ta­tiva completa de las fórmulas
  • Pruebas de esta­bi­lidad de acuerdo con las meto­do­lo­gías CIPAC (por ejemplo, CIPAC MT 46.3)
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Análisis de productos y liberación del mercado de hidroxicloroquina y cloroquina, etc.

Para asegurar el sumi­nistro de medi­ca­mentos críticos en Alemania y Europa, los labo­ra­to­rios farma­céu­ticos del Grupo Tentamus apoyan a las empresas farma­céu­ticas con:

  • Trans­fe­ren­cias de métodos analíticos
  • Controles durante el proceso
  • Vali­da­ciones de limpieza
  • Controles de calidad
  • Estu­dios de estabilidad
  • Análisis de liberación
  • Certi­fi­ca­ción de lotes a través de una persona cuali­fi­cada (QP) independiente

Contacta con nosotros:

Ralf Sibbing
pharma@​tentamus.​com

Tentamus Watcher:
Detección & Seguimiento de Coronavirus en Aguas Residuales­aguas

Tentamus Watcher una herra­mienta web capaz de combinar los resul­tados del análisis del coro­na­virus (SARS-CoV‑2) en las aguas resi­duales junto con indi­ca­dores de evolu­ción sanitaria.

El soft­ware genera gráficos e infor­ma­ción visual sobre la evolu­ción del coro­na­virus en ciudades y muni­ci­pios. También propor­ciona alertas de posi­bles brotes. Por tanto, la herra­mienta permite a las auto­ri­dades públicas anti­ci­parse y mejorar la toma de decisiones.

La detec­ción de casos leves o asin­to­má­ticos a través de las pruebas de aguas resi­duales se ha conver­tido en una herra­mienta epide­mio­ló­gica funda­mental para la alerta temprana de la presencia del SARS-CoV‑2, tanto en el momento actual como en posi­bles brotes o segundas oleadas de infección.

Contacta con nosotros:

Juan Ramírez
jramirez@​lab-​sl.​com
+34 950 25 90 57

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