Análisis Microbiológico

La red de labo­ra­to­rios de Grupo Tentamus pone a dispo­si­ción los siguientes servi­cios dentro de la indus­tria microbiológica:

• Análisis micro­bio­ló­gico de acuerdo con el Regla­mento (CE) nº 2073
• Deter­mi­na­ción del estado micro­bio­ló­gico de los alimentos, así como detec­ción de gérmenes pató­genos como Salmo­nella, Listeria monocy­to­genes y Campylobacter
• Métodos rápidos (Vidas) para Salmo­nella y Listeria monocytogenes
• Reali­za­ción de pruebas de segui­miento para deter­minar o comprobar el cumpli­miento de la fecha de consumo prefe­rente o fecha de caducidad
• Inspec­ciones micro­bio­ló­gicas de entrada de mercan­cías para mate­rias primas o productos semi­aca­bados de origen animal o vegetal
• Inspec­ción micro­bio­ló­gica del estado de limpieza y desin­fec­ción de equipos y superficie
• Mues­treo y análisis del agua potable de acuerdo con la Orde­nanza de Agua Potable para, por ejemplo, Legio­nella, Esche­ri­chia coli y Pseu­do­monas aeruginosa
• Examen micro­bio­ló­gico del agua de las torres de refrigeración
• Plagas de frutos secos
• Veri­fi­ca­ción de las clases comer­ciales desig­nadas para las aves de corral y los huevos frescos y congelados
• Compro­ba­ción de la fres­cura de los huevos mediante la altura de la cámara de aire, el índice de yema y las unidades Haugh
• Pruebas micro­bio­ló­gicas de cosmé­ticos según los métodos ISO y la Farma­copea Europea
• Pruebas de estrés de conservación
• Pruebas de productos farma­céu­ticos no esté­riles según la Farma­copea Europea y las normas GMP
• Acti­vidad anti­bac­te­riana de la miel
• Pruebas de biote­ra­pias vivas
• Deter­mi­na­ciones de pirógenos
• Deter­mi­na­ción de la genotoxicidad
• Pruebas de pureza de bancos de células bacterianas

Se esta­blecen estrictos requi­sitos regla­men­ta­rios para el agua potable no sólo en lo que respecta a los valores límite rela­cio­nados con sustan­cias, como el nitrato, el nitrito, el flúor o el plomo, sino también en lo que respecta a los micro­or­ga­nismos. Por ejemplo, la Ley de Protec­ción contra las Infec­ciones y la Orde­nanza de Agua Potable esti­pulan que el agua potable «no debe contener ningún agente pató­geno en concen­tra­ciones que puedan poner en peligro la salud humana».

Por tanto, en el control ruti­nario de agua potable que realizan los labo­ra­to­rios micro­bio­ló­gicos, los «orga­nismos indi­ca­dores» de conta­mi­na­ción fecal, como Esche­ri­chia coli o ente­ro­cocos, son los que indican si la muestra de agua es potable.

Si no se detectan estos gérmenes numé­ri­ca­mente muy comunes en una muestra, se puede deducir que los micro­or­ga­nismos menos comunes pero poten­cial­mente más peli­grosos tampoco están presentes en la muestra.

Análisis Micro­bio­ló­gico de agua potable para legionella

Además de las pruebas micro­bio­ló­gicas para detectar la conta­mi­na­ción fecal, las pruebas para detectar la legio­nella son otro foco de aten­ción en el análisis y la vigi­lancia de agua potable. La legio­nella es un peligro consi­de­rable para la salud, espe­cial­mente para las personas inmu­no­de­pri­midas. La enfer­medad causada («legio­ne­losis») puede ser mortal.

Las legio­nelas se trans­miten por gotitas. La infec­ción se produce cuando se inhalan en gran número, por ejemplo, a través del vapor de agua. Por ello, la ley exige la reali­za­ción de pruebas micro­bio­ló­gicas para detectar la legio­nella en las insta­la­ciones de agua potable de muchas insta­la­ciones. Entre ellas se encuen­tran las insta­la­ciones que operan un sistema a gran escala para calentar el agua potable, dispensan agua potable como parte de las acti­vi­dades comer­ciales o públicas, y donde hay duchas u otras insta­la­ciones para nebu­lizar el agua. Estas insta­la­ciones incluyen, entre otras, resi­den­cias, hospi­tales, piscinas, escuelas y hoteles.

Sin embargo, los opera­dores de torres de refri­ge­ra­ción, sistemas de refri­ge­ra­ción por evapo­ra­ción y sepa­ra­dores húmedos también están sujetos a amplias obli­ga­ciones de noti­fi­ca­ción y control en rela­ción con la legio­nella para poder explotar sus instalaciones.

Los productos cosmé­ticos deben ser seguros e inofen­sivos para la salud desde el momento en que se comer­cia­lizan hasta que son utili­zados por el cliente. El Regla­mento Europeo sobre Cosmé­ticos VO (EG) 1223/2009 esta­blece el marco legal para ello. Esta segu­ridad sani­taria también incluye la calidad micro­bio­ló­gica de un producto. La norma ISO 17516, el estado de la técnica, espe­ci­fica los valores límite para ello.

Para mantener una mínima calidad micro­bio­ló­gica del producto, es nece­sario esta­blecer la llamada gestión de la calidad micro­bio­ló­gica (MQM) en las plantas. Los compo­nentes de una MQM son la inves­ti­ga­ción y el desa­rrollo de las indus­trias, la higiene indus­trial y el control de calidad (QC).

Las pruebas micro­bio­ló­gicas son nece­sa­rias en todo tipo de indus­trias o sectores. Entre ellas se encuentran:

• Control del estado microbiológico
  • Revi­sión bajo los están­dares ISO
  • Examen por método rápido: resul­tados micro­or­ga­nismos aero­bios y levaduras/​moldes en 3 días
  • Número total de micro­or­ga­nismos aerobios/​g
  • número total de leva­duras y mohos/​g
  • micro­or­ga­nismos espe­ci­fi­cados (P. aeru­gi­nosa, E. coli, S. aureus, C. albi­cans) en 1 g
  • micro­or­ga­nismos no espe­ci­fi­cados, como Plura­li­bacter gergo­viae, Burkhol­deria cepacia, etc.
• Pruebas de carga de preservación
  • DIN EN ISO 11930
  • Método de la Farma­copea Europea (Ph.Eur.5.1.3)
  • Método de la Farma­copea Ameri­cana (USP)
  • Espe­ci­fi­ca­ciones y micro­or­ga­nismos personalizados
  • Pruebas de expo­si­ción repe­ti­tiva (inocu­la­ciones múltiples)
• Iden­ti­fi­ca­ción
  a través de MALDI-TOF en un plazo de 24h
• Higiene indus­trial
  • Examen de las mues­tras de hisopos y de los hisopos
  • Examen de la calidad micro­bio­ló­gica del aire
  • Examen de la calidad del agua

Métodos rápidos:

Algunos labo­ra­to­rios del Grupo Tentamus también ofrecen métodos rápidos espe­ciales para propor­cionar a los clientes los resul­tados de las pruebas al cabo de 3 días. Esto incluye:

• Pruebas de Salmo­nella, STEC/VTEC/EHEC mediante «PCR en tiempo real»
• Pruebas de Listeria monocy­to­genes mediante un método de cultivo rápido
• Iden­ti­fi­ca­ción de gérmenes por espec­tro­me­tría de masas (MALDI-TOF)

Los productos farma­céu­ticos están sujetos a estrictas norma­tivas nacio­nales e inter­na­cio­nales. A través de nues­tros labo­ra­to­rios farma­céu­ticos y cien­tí­ficos alta­mente espe­cia­li­zados, podemos apoyarle de forma óptima en el análisis de sus productos farmacéuticos.

La micro­bio­logía para productos farma­céu­ticos incluye la detec­ción de micro­or­ga­nismos que pueden estar presentes en mate­rias primas, en entornos de produc­ción y en los productos formu­lados. Nues­tros labo­ra­to­rios farma­céu­ticos ofrecen toda la gama de servi­cios, incluidas las pruebas de productos y sustan­cias no estériles:

• Pruebas de límite microbiano
• Conta­mi­na­ción micro­biana (análisis de carga biológica)
• Pruebas de esterilidad
• Deter­mi­na­ción de la carga bioló­gica (Ph. Eur. 2.6.12, ISO 11737 – 1)
• Deter­mi­na­ción de piró­genos: prueba de endo­to­xina bacte­riana (Ph. Eur. 2.6.14) y prueba de acti­va­ción de mono­citos (Ph. Eur. 2.6.30)Pruebas micro­bio­ló­gicas de biote­ra­péu­ticos vivos (Ph. Eur. 2.6.36, Ph. Eur. 2.6.38)
• Pruebas de pureza de bancos de células bacterianas
• Análisis de bacteriófagos
• Deter­mi­na­ción de la geno­to­xi­cidad (prueba AMES, OCDE TG 471)
• Pruebas micro­bio­ló­gicas de cosmé­ticos según las normas CTFA o ISO

El mues­treo es un paso esen­cial y crítico que tiene una influencia deci­siva en la impor­tancia de los resul­tados del examen micro­bio­ló­gico. Los errores en el mues­treo son deci­sivos para conse­guir realizar un análisis conclu­yente. Por tanto, el mues­treo debe estar a cargo de personal capa­ci­tado. Otro punto crítico es el trans­porte contro­lado de la muestra reco­gida para su poste­rior análisis en el laboratorio.

Además del examen del recuento bacte­riano total, la gama de servi­cios que ofrecen nues­tros labo­ra­to­rios incluye exámenes micro­bio­ló­gicos y métodos de detec­ción de los siguientes gérmenes y patógenos:

• Forma­dores de esporas mesó­filos aerobios
• Baci­llus cereus
• Campy­lo­bacter
• Candida albi­cans
• Clos­tri­dium perfringens
• Gérmenes coli­formes
• E. coli
• Ente­ro­bac­te­ria­ceae
• Bacte­rias gram­ne­ga­tivas tole­rantes a las sales biliares
• Leva­duras y mohos
• Esta­fi­lo­cocos coagulasa-positivos
• Legio­nella
• Listeria monocy­to­genes
• Bacte­rias lácticas
• Pseu­do­monas spp.
• Salmo­nella spp.
• Shigella spp.
• Clos­tri­dios reduc­tores de sulfitos y sus esporas
• Esta­fi­lo­cocos, ente­ro­to­xina, enterococos
• Staphy­lo­coccus aureus

Deter­mi­na­ción de recuento total de bacterias

Los gérmenes mesó­filos aero­bios incluyen muchos micro­or­ga­nismos dife­rentes de diversos orígenes. Es normal encon­trar concen­tra­ciones pequeñas de de gérmenes mesó­filos aero­bios en casi todos los alimentos. Sin embargo, si el recuento total de placas es elevado en la muestra anali­zada, esto puede indicar una defi­ciencia higié­nica en el proceso de produc­ción o elabo­ra­ción o puede consi­de­rarse un indi­cador de dete­rioro. Así, el recuento total de placas deter­mi­nado en el labo­ra­torio de micro­bio­logía permite sacar conclu­siones sobre la calidad y la segu­ridad del producto analizado.

Detec­ción de leva­duras y mohos

Las leva­duras y los mohos son pató­genos típicos de dete­rioro cuyas exigen­cias en su entorno difieren de las de la mayoría de los micro­bios. Las leva­duras y los mohos también crecen a tempe­ra­turas más bajas o en entornos con un valor de acti­vidad de agua más bajo (valor aW), una medida del agua dispo­nible en un alimento. Los mohos son espe­cial­mente peli­grosos para la salud debido a las mico­to­xinas que producen, que pueden causar aler­gias que puede resultar ser cancerígenas.

Detec­ción de coliformes

Los gérmenes coli­formes, que incluyen los géneros Esche­ri­chia, Citro­bacter y Kleb­siella, son un impor­tante indi­cador de higiene del agua potable y los alimentos. La presencia de gérmenes coli­formes en una muestra es un indi­cador típico de mala higiene.

Pató­genos de las into­xi­ca­ciones alimen­ta­rias y las enfer­me­dades trans­mi­tidas por alimentos

Clos­tri­dium perfri­gens, Baci­llus cereus, Staphy­lo­coccus aureus y Shigella pueden causar graves into­xi­ca­ciones alimen­ta­rias (también cono­cidas como into­xi­ca­ciones alimen­ta­rias) a través de las toxinas que producen, que suelen mani­fes­tarse con síntomas de vómitos y diarrea a las pocas horas de la ingestión.

Por el contrario, la Salmo­nella spp. o la Listeria monocy­to­genes, por ejemplo, pueden causar infec­ciones alimen­ta­rias, en las que las bacte­rias inge­ridas a través de alimentos conta­mi­nados se multi­plican en el intes­tino y, tras un periodo de incu­ba­ción espe­cí­fico que suele ser de unos pocos días, desen­ca­denan síntomas como dolor abdo­minal, diarrea y vómitos, a menudo junto con fiebre, lo que puede dar lugar a cursos graves de la enfer­medad en deter­mi­nados grupos de pacientes (incluidos ancianos y pacientes con sistemas inmu­ni­ta­rios débiles).

Las pruebas de inocu­la­ción, deno­mi­nadas pruebas de provo­ca­ción, pueden utili­zarse para simular el compor­ta­miento de creci­miento de Listeria monocy­to­genes en un producto y deter­minar así el poten­cial de creci­miento de este germen alta­mente pató­geno en el producto inves­ti­gado. Estas pruebas son nece­sa­rias para cumplir los requi­sitos regla­men­ta­rios de segu­ridad de los productos con respecto a Listeria monocytogenes.

Los siguientes labo­ra­to­rios de Grupo Tentamus están espe­cia­li­zados en análisis microbiológicos: