Nuevo Reglamento (UE) 2024/2895: cambios en los criterios de Listeria monocytogenes en alimentos listos para el consumo
El nuevo Reglamento (UE) 2024/2895 introduce cambios relevantes en los criterios microbiológicos aplicables a Listeria monocytogenes en determinados alimentos listos para el consumo (RTE). Las nuevas disposiciones serán aplicables a partir del 1 de julio de 2026 y refuerzan la necesidad de demostrar, con base científica, la seguridad microbiológica de los productos durante toda su vida útil.
¿Qué cambia con el nuevo Reglamento?
El Reglamento (UE) 2024/2895 modifica determinados aspectos del Reglamento (CE) 2073/2005 sobre los criterios microbiológicos aplicables a los productos alimenticios, especialmente en relación con Listeria monocytogenes en alimentos listos para el consumo que puedan favorecer su crecimiento.
Entre los principales cambios destacan:
Revisión de conceptos y responsabilidades
La nueva normativa refuerza la necesidad de que los operadores de empresas alimentarias puedan demostrar científicamente que sus productos cumplen los criterios microbiológicos establecidos durante toda su vida útil.
Esto supone una mayor importancia de la validación de la vida útil y de la realización de estudios que permitan justificar la seguridad del producto ante las autoridades competentes.
Endurecimiento de los criterios microbiológicos
Para los alimentos listos para el consumo (RTE) que puedan favorecer el crecimiento de Listeria monocytogenes, el nuevo Reglamento establece dos escenarios en función de la capacidad del productor para demostrar el cumplimiento del límite establecido durante toda la vida útil del producto.
Entrada en vigor
Las nuevas disposiciones serán aplicables a partir del 1 de julio de 2026, por lo que las empresas alimentarias deben revisar sus procedimientos y disponer de la evidencia científica necesaria para demostrar el cumplimiento de los nuevos requisitos.
Nuevos límites y requisitos clave
Hasta ahora, el Reglamento (CE) 2073/2005 contemplaba, para determinados alimentos listos para el consumo que pueden favorecer el crecimiento de Listeria monocytogenes:
- Un criterio de “no detectado en 25 g”, antes de que el alimento hubiera abandonado el control inmediato del operador que lo produce.
- Un límite de 100 UFC/g durante la vida útil.
Con la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2024/2895, se establecen dos escenarios principales:
1. Cuando el productor pueda demostrar científicamente que el producto no superará las 100 UFC/g de Listeria monocytogenes durante toda su vida útil, se aplicará el criterio de:
≤ 100 UFC/g durante toda la vida útil del producto.
2. Cuando el productor no pueda demostrar científicamente que el producto se mantendrá por debajo de las 100 UFC/g durante toda su vida útil, deberá cumplirse el criterio de:
“No detectado en 25 g” durante toda la vida útil del producto.
Este cambio hace especialmente relevante contar con estudios que permitan validar y justificar científicamente la vida útil y el comportamiento de Listeria monocytogenes en el producto.
¿Cómo demostrar el cumplimiento?
La demostración del cumplimiento de los criterios microbiológicos puede apoyarse en diferentes tipos de estudios, seleccionados en función de las características del producto y de su proceso de elaboración.
Entre ellos se encuentran:
1. Caracterización fisicoquímica y estudios predictivos
El análisis de parámetros como el pH, la actividad de agua (aw), la composición del alimento y otras características relevantes permite evaluar el potencial de crecimiento de Listeria monocytogenes mediante herramientas de microbiología predictiva.
2. Estudios de durabilidad
Permiten evaluar el comportamiento microbiológico del producto durante su vida útil en las condiciones de conservación previstas, aportando evidencia para determinar si se mantienen los criterios de seguridad establecidos.
3. Ensayos de desafío (Challenge Tests)
Los Challenge Tests permiten estudiar experimentalmente el comportamiento de Listeria monocytogenes en un alimento concreto y bajo unas condiciones determinadas de producción, conservación y vida útil.
Estos estudios constituyen una herramienta especialmente útil para validar la vida útil del producto y demostrar su capacidad para cumplir los criterios microbiológicos establecidos por la legislación.
¿Qué deben hacer las empresas alimentarias?
Ante la entrada en aplicación de estos nuevos requisitos, los operadores deberían revisar sus productos listos para el consumo y valorar, entre otros aspectos:
- Si el producto puede favorecer el crecimiento de Listeria monocytogenes.
- Si la vida útil establecida está adecuadamente justificada.
- Si disponen de evidencia científica suficiente para demostrar el cumplimiento del límite de 100 UFC/g durante toda la vida útil.
- Si es necesario realizar estudios adicionales de caracterización, durabilidad o Challenge Test.
- Si sus planes de control y muestreo microbiológico están adaptados a los nuevos requisitos.
Una adecuada evaluación y validación permite no solo cumplir con la legislación vigente, sino también reducir riesgos y reforzar la seguridad alimentaria a lo largo de toda la vida útil del producto.
Tentamus Iberia: apoyo en la adaptación a los nuevos requisitos
En Tentamus Iberia ayudamos a las empresas del sector alimentario a evaluar y demostrar la seguridad microbiológica de sus productos ante los nuevos requisitos establecidos por el Reglamento (UE) 2024/2895.
Nuestros laboratorios ofrecen ensayos acreditados para la detección y recuento de Listeria monocytogenes en alimentos, así como servicios de apoyo para la evaluación del comportamiento microbiológico de los productos y la validación de su vida útil.
Nuestro objetivo es acompañar a las empresas en la adaptación a los nuevos criterios y proporcionarles evidencia científica y analítica que les permita demostrar el cumplimiento de la legislación vigente.
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