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BDC Laboratories

Wheat Ridge, CO, Estados Unidos

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Análisis de dispositivos médicos cardiovasculares y maquinaria

Biomedical Device Consultants and Laboratories (BDC Laboratories) ofrece productos y servicios de pruebas a la industria de los dispositivos médicos que ayudan en las pruebas mecánicas y funcionales de las tecnologías de los dispositivos médicos en relación con los resultados clínicos. Durante más de 30 años, BDC ha proporcionado servicios de pruebas y equipos para ayudar en la investigación y el desarrollo, y la evaluación funcional del producto para la presentación reglamentaria de injertos vasculares, stents endovasculares e injertos de stent, catéteres (PTCA, PICC, CVC y catéteres guía generales) y tecnologías de válvulas cardíacas.

Los servicios de pruebas de dispositivos médicos de BDC Laboratories incluyen tanto el apoyo a la investigación y el desarrollo como las pruebas funcionales para la presentación reglamentaria de dispositivos médicos de Clase 2 y Clase 3 en todo el mundo. BDC Laboratories está estructurado con la capacidad de responder rápidamente, iniciar un programa de pruebas y generar datos cuando el tiempo es esencial. La experiencia de nuestro equipo nos permite probar, evaluar y dar soporte a tecnologías establecidas, así como a las más novedosas y radicalmente diferentes, donde no existen experiencias previas. BDC Labs cuenta con un sistema de calidad totalmente establecido y certificado según las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), así como acreditado según la norma ISO/IEC 17025:2005.

Nuestra amplia experiencia en la industria de dispositivos médicos, combinada con nuestras capacidades técnicas, ha permitido a BDC Laboratories expandirse con equipos de prueba estándar y diseñados a medida, así como con accesorios de prueba que permiten la máxima adaptabilidad y el seguimiento exhaustivo de las muestras de prueba. Los equipos de prueba de BDC apoyan la evaluación funcional y mecánica del producto para las presentaciones reglamentarias y se ofrecen en una plataforma estándar que puede ser personalizada para las necesidades específicas de cada cliente

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