PPWR: Nuevos límites según el Reglamento de Envases de 2026: lo que necesita saber a partir del 12 de agosto

Con el Reglamento de la UE sobre envases y residuos de envases (Reglamento sobre envases y residuos de envases, o PPWR, por sus siglas en inglés), el marco jurídico para los envases en la Unión Europea está experimentando una transformación fundamental. El Reglamento (UE) 2025/40 entró en vigor el 11 de febrero de 2025 y será de aplicación directa en todos los Estados miembros a partir del 12 de agosto de 2026. A diferencia de antes, se aplica directamente como reglamento de la UE y ya no requiere la transposición nacional de una directiva. Para las empresas que fabrican, importan, distribuyen o comercializan envases o productos envasados ​​en el mercado europeo, este cambio implica la necesidad de adoptar medidas concretas.

Más que simples nuevos límites

El nuevo Reglamento sobre el Envasado de Productos de Consumo (PPWR, por sus siglas en inglés) no solo establece nuevos límites, sino que regula todo el ciclo de vida del envase, desde la selección de materiales y su reciclabilidad hasta el etiquetado y los requisitos de documentación, como la Declaración de Conformidad de la UE.

Muchos de estos requisitos se implementarán gradualmente hasta 2040. Sin embargo, los límites para las sustancias perfluoroalquiladas y los metales pesados, así como los requisitos clave de documentación, entrarán en vigor el 12 de agosto de 2026.

Los límites específicos: Comparación entre PFAS y metales pesados

A partir del 12 de agosto de 2026, se aplicarán por primera vez límites vinculantes a nivel de la UE para las PFAS (sustancias perfluoroalquiladas y polifluoroalquiladas) en los envases en contacto con alimentos.

Hasta ahora, no existía una normativa armonizada a nivel de la UE que regulara específicamente las PFAS en los envases. Algunos Estados miembros habían introducido requisitos nacionales.

Si bien el límite para la concentración total de metales pesados ​​se mantiene esencialmente de la legislación anterior, los requisitos para las PFAS representan una obligación regulatoria completamente nueva.

A continuación, se presenta un resumen:

Estos cambios tendrán un impacto significativo en los tipos de envases donde tradicionalmente se han utilizado PFAS con fines funcionales, como recubrimientos resistentes a la grasa, al agua o a las manchas en papel de hornear, envases de comida rápida o bolsas de palomitas de maíz para microondas.

Lo que los fabricantes de envases deben tener en cuenta a partir del 12 de agosto.

¿Quiénes son los afectados?

La Directiva sobre envases y productos envasados ​​(PPWR) no se limita a los fabricantes de envases tradicionales. Se aplica a todos los operadores económicos que fabrican, importan, distribuyen o comercializan envases o productos envasados ​​en el mercado de la UE, independientemente del material utilizado.

Esto incluye:

• Importadores que introducen envases o productos envasados ​​procedentes de países no pertenecientes a la UE en el mercado europeo.
• Propietarios de marcas y empresas de marca blanca que comercializan productos bajo su propio nombre y que, en determinadas circunstancias, se consideran fabricantes según la normativa.
• Distribuidores y minoristas, que deben garantizar que el embalaje que ofrecen incluya la información y la documentación requeridas.
• Empresas de comercio electrónico y logística, para las que los requisitos de minimización del embalaje son especialmente relevantes.

¿Qué hay que hacer?

Para cumplir con los requisitos aplicables a partir del 12 de agosto, las empresas deben tomar varias medidas:

• Revise la información del proveedor: ¿Qué materiales y composiciones se utilizan en su embalaje? ¿Son suficientes las declaraciones del proveedor existentes o se requiere una aclaración analítica adicional?
• Estudios de migración y análisis: Cuando existe incertidumbre sobre la composición del material, especialmente en el caso de envases en contacto con alimentos, los análisis específicos de PFAS, flúor total y metales pesados, así como los análisis de migración y seguridad alimentaria, pueden proporcionar evidencia analítica fiable. Estos estudios son un componente importante y objetivo de la evaluación de la conformidad, independientemente del proveedor de servicios que realice los análisis.
• Prepare la evaluación de la conformidad y la documentación técnica: La comercialización de un embalaje requiere una evaluación de la conformidad, respaldada por documentación técnica y una Declaración de Conformidad de la UE.
• Aclare las responsabilidades: En el caso de los productos de marca blanca, en particular, a menudo no está claro quién se considera el «fabricante» según la normativa y, por lo tanto, responsable de las obligaciones correspondientes. Estas funciones deben aclararse en una fase temprana para garantizar una clara asignación de responsabilidades a lo largo de la cadena de suministro.

¿Se requieren medidas adicionales como capacitación o certificación?

Dado que la PPWR afecta a numerosas funciones empresariales —desde el control de calidad, las compras, la investigación y el desarrollo hasta la sostenibilidad y el diseño de envases—, en muchos casos se recomienda la formación específica de los equipos pertinentes.

Esto ayuda a garantizar que los requisitos, las responsabilidades y los plazos se comprendan y se apliquen de forma coherente en toda la organización.

La PPWR en sí misma no impone un requisito de certificación formal. Lo importante es una evaluación de conformidad estructurada y documentada que pueda demostrarse claramente a las autoridades o a los socios comerciales si fuera necesario.

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Tentamus Group apoya a las empresas durante todo el proceso de cumplimiento de PPWR, combinando experiencia analítica, técnica y regulatoria.

Nuestros servicios incluyen:

• Análisis de PFAS y flúor total, así como la determinación de metales pesados ​​(plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente) en materiales de envasado para proporcionar evidencia analítica del cumplimiento de los nuevos límites establecidos en el Artículo 5 del PPWR.
• Ensayos de migración y seguridad alimentaria para envases en contacto con alimentos, incluyendo evaluaciones de cómo los cambios de material o las reducciones en el peso y volumen del envase pueden afectar la seguridad del producto.
• Estudios de vida útil para optimizar y reducir el envasado, garantizando que el ahorro de material no comprometa la protección ni la calidad del producto.
• Evaluaciones técnicas y normativas, y análisis de deficiencias que traducen los requisitos generales del PPWR en planes de acción concretos y específicos para cada empresa, documentando los resultados en un informe final. Apoyo en el establecimiento de un sistema de evaluación de la conformidad, incluyendo la preparación de la documentación técnica y la Declaración de Conformidad de la UE.
• Revisión de la documentación técnica de envasado existente proporcionada por los proveedores, así como capacitación sobre el PPWR para brindar a las funciones empresariales pertinentes una visión general práctica de los requisitos, responsabilidades y plazos.

Tanto si necesita una evaluación inicial, un análisis de laboratorio específico o ayuda para preparar la documentación de conformidad completa, nuestros expertos apoyan a las empresas de los sectores de alimentación, cosmética, farmacéutico y de bienes de consumo durante todo el proceso de cumplimiento de la normativa PPWR.

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