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Fundada en enero de 2003, CardioMed Device Consultants es un equipo en crecimiento con más de 100 años de experiencia combinada en el desarrollo, evaluación y revisión regulatoria de dispositivos médicos. Muchos de nuestros miembros principales son ex-empleados de la FDA CDRH y tienen experiencia en la revisión de solicitudes de comercialización, políticas de la FDA y normas tanto nacionales como internacionales. Cada uno aporta conocimientos especializados y fuertes vínculos en la industria, lo que ofrece valiosos conocimientos en diversas especialidades.
Además, nuestro equipo en expansión de Consultores Afiliados y de Servicios Clínicos cuenta con amplia experiencia en asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad. Esta adición permite a CardioMed Device Consultants ofrecer un amplio espectro de servicios para la industria de dispositivos médicos.
